BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//PYVOBJECT//NONSGML Version 1//EN BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Istanbul BEGIN:STANDARD DTSTART:20001029T020000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=10;UNTIL=20061028T230000Z TZNAME:EET TZOFFSETFROM:+0300 TZOFFSETTO:+0200 END:STANDARD BEGIN:STANDARD DTSTART:20071028T040000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=10;UNTIL=20141026T010000Z TZNAME:EET TZOFFSETFROM:+0300 TZOFFSETTO:+0200 END:STANDARD BEGIN:STANDARD DTSTART:20151108T040000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=2SU;BYMONTH=11;UNTIL=20151108T010000Z TZNAME:EET TZOFFSETFROM:+0300 TZOFFSETTO:+0200 END:STANDARD BEGIN:STANDARD DTSTART:20160907T010000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=1WE;BYMONTH=9 TZNAME:+03 TZOFFSETFROM:+0300 TZOFFSETTO:+0300 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20000326T010000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20060325T230000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20070325T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20100328T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20110328T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=4MO;BYMONTH=3;UNTIL=20110328T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20120325T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20130331T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20140331T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=5MO;BYMONTH=3;UNTIL=20140331T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20150329T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20160327T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT UID:20260529T171957Z - 66488@digipharma DTSTART;TZID=Europe/Istanbul:20250525T093000 DTEND;TZID=Europe/Istanbul:20250525T160000 CREATED:20260529T171957Z DESCRIPTION:BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN LERDE KRİTİK ÖNEME SAHİP KILAVUZLAR EĞİTİMİ\nİlaç ruhsatland ırma başvurularında yaşanan gecikmelerin en önemli sebeplerinden biri \, düzenleyici kılavuzların yeterince anlaşılamaması ve doğru refer anslanamamasıdır. 🔎 SORUN TAM DA BURADA 💥Ruhsatlandırma süreçle rinde şunları yaşıyorsanız yalnız değilsiniz: Otoritelerden "yeters iz düzenleyici dayanak" içeren eksiklik yazıları Doğru kılavuz refer anslarını bulmak için ekstra mesai ve kaynaklar Ürünün kalitesinden emin olduğunuz halde belgelendirmede yaşanan sıkıntılar Her bir gecik menin yarattığı maliyet artışı ve pazar kaybı 💥 Neden Bu Eğitim \, Neden Şimdi? Eğer dosyalarınız otoritelerin beklediği doğru kıla vuz referanslarını içermiyorsa\, eksiklik yazıları ve uzun beklemeler kaçınılmazdır. Bu eğitim\, bilimsel çalışmalarınızı hangi kıl avuzlara dayandırarak savunmayı güçlendirebileceğinizi öğrenmeniz i çin mükemmel bir fırsattır! Kimler Katılmalı?İlaç sektöründe ça lışan ruhsatlandırma profesyonelleriEksiklik yazılarına yanıt hazır larken zorlanma yaşayan uzmanlarOtoritelere sunulacak dosyaları hazırla yan teknik ekiplerSektöre yeni giriş yapmak isteyen bireyler ✨ Eğitim Size Ne Kazandıracak? Düşünün ki... En sık kullanılan Yerel & Glob al Kılavuzların kritik noktalarını biliyorsunuzDosyanızın her bölü münde hangi kılavuza atıf yapmanız gerektiğini tam olarak anlıyorsun uzHangi kılavuzun hangi paragrafındaki bilginin "kritik" olduğunu biliy orsunuzEksiklik yazılarına güçlü yanıtlar oluşturabiliyor\, savunma nızı kılavuzlarla destekleyebiliyorsunuz 🎓Ve bunları Dijital Sertif ikanız ile belgelendirebiliyorsunuz... 🎯 Eğitim İçeriği: 📋 PROS ES VALİDASYONU ÇALIŞMALARI İÇİN REFERANS KILAVUZLAR: 🧩 Validasyon argümanlarınızı güçlendiren referans paragraflar📊 BİYO-EŞDEĞE RLİK ÇALIŞMALARI İÇİN REFERANS KILAVUZLAR: 💊 İlave dozların Bio muafiyeti (Biowaiver) için Gereklilikler ve Kriterler 🧪 İn Vitro Diss olüsyon ve Bioeşdeğerlik Korelasyonu referansları 📈 BSC Tabanlı Bi yomuafiyet (EMA & ICH [...] DTSTAMP:20260529T171957Z LOCATION:Çevrimiçi Etkinlik SUMMARY:BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERDE KRİTİK ÖNEME SAHİP KILAVUZLAR EĞİTİMİ END:VEVENT END:VCALENDAR