BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//PYVOBJECT//NONSGML Version 1//EN BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Istanbul BEGIN:STANDARD DTSTART:20001029T020000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=10;UNTIL=20061028T230000Z TZNAME:EET TZOFFSETFROM:+0300 TZOFFSETTO:+0200 END:STANDARD BEGIN:STANDARD DTSTART:20071028T040000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=10;UNTIL=20141026T010000Z TZNAME:EET TZOFFSETFROM:+0300 TZOFFSETTO:+0200 END:STANDARD BEGIN:STANDARD DTSTART:20151108T040000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=2SU;BYMONTH=11;UNTIL=20151108T010000Z TZNAME:EET TZOFFSETFROM:+0300 TZOFFSETTO:+0200 END:STANDARD BEGIN:STANDARD DTSTART:20160907T010000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=1WE;BYMONTH=9 TZNAME:+03 TZOFFSETFROM:+0300 TZOFFSETTO:+0300 END:STANDARD BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20000326T010000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20060325T230000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20070325T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20100328T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20110328T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=4MO;BYMONTH=3;UNTIL=20110328T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20120325T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20130331T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20140331T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=5MO;BYMONTH=3;UNTIL=20140331T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT BEGIN:DAYLIGHT DTSTART:20150329T030000 RRULE:FREQ=YEARLY;BYDAY=-1SU;BYMONTH=3;UNTIL=20160327T010000Z TZNAME:EEST TZOFFSETFROM:+0200 TZOFFSETTO:+0300 END:DAYLIGHT END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT UID:20260529T173656Z - 78315@digipharma DTSTART;TZID=Europe/Istanbul:20251101T093000 DTEND;TZID=Europe/Istanbul:20251101T160000 CREATED:20260529T173656Z DESCRIPTION:EU İlaç Ruhsatlandırma ve EMA Regülasyonları (1 Kasım 2025)\n1. Programın Amacı Bu eğitim \, Avrupa Birliği (EU) ilaç ruhsatlandırma süreçlerine bütünsel bir bakış sunar:Merkezi\, merkezi olmayan ve karşılıklı tanıma prosed ürleriEU mevzuatı & EMA süreçleriSmPC (KÜB) & PIL hazırlığıHızla ndırılmış değerlendirmelerTürkiye‑AB dosya farklılıkları 2. Kim ler Katılmalı?Ruhsatlandırma / Regülasyon / Kalite: İlaç sektöründ e çalışan profesyonellerPazar Genişlemesi: EU pazarına açılmak iste yen firmaların yetkilileriYeni Mezunlar / Kariyer Arayanlar: Sektöre yen i giriş yapan bireyler 3. Eğitim Sonuçları Katılımcılar eğitim son unda:EU ruhsatlandırma prosedürlerini (Merkezi\, DCP\, MRP) derinlemesin e kavrayacak.EMA’nın rolü\, işleyişi ve başvuru süreçleri hakkın da net bilgi sahibi olacak.Stratejik planlama & mevzuat bilgisi güncellen ecek.SmPC (KÜB) hazırlama prensiplerini öğrenecek.Türkiye‑EU dosya farklarını görecek.Regülatör gereklilikleri ve ipuçları ile EU paza rına ilaç sunma yollarını öğrenmiş olacak. 4. Eğitimde Ele Alınac ak KonularEU Ruhsatlandırma Prosedürleri – Merkezi\, DCP\, MRP ayrınt ılarıAvrupa Komisyonu (EUROPEAN COMMUNITY) – Amaç & rolüAvrupa İla ç Ajansı (EMA) – Organizasyon ve işleyişİlaç Keşfi: Geliştirmede n Ticarileştirmeye – Süreç akışıGenel Bakış – EU İlaç Mevzua tı – Temel düzenlemelerEMA Ruhsatlandırma Süreci – Başvuru adıml arıMarketing Authorization Türleri & Stratejik Planlama – Farklı tür ler\, planlama stratejileriMA Geçerliliği – Süre ve yenilemeData Excl usivity & Pazar Koruma – Veri korumasıSmPC (KÜB) Özeti – Ürün öz ellikleriPIL – Hasta Kullanma Talimatı – İçerik gereklilikleriPedia trik Kullanım Ruhsatlandırma Süreci (PUMA) – Pediatri odaklı süreç Hızlandırılmış Değerlendirme – Kısaltılmış süreçlerAvrupa Ka mu Değerlendirme Raporu – Kamu raporlarıSunset Clause – Süreç kapa nış mekanizmasıTR & EU Dosya Farklılıklarına Örnekler – Somut kar şılaştırmalar 💡 🎓Dijital Katılım Sertifikası ⚠️ Bu eğiti m\, kariyerinizde fark yaratacak [...] DTSTAMP:20260529T173656Z LOCATION:Çevrimiçi Etkinlik SUMMARY:EU İlaç Ruhsatlandırma ve EMA Regülasyonları (1 Kasım 2025) END:VEVENT END:VCALENDAR