Skip to Content
Kayıtlar Kapanmıştır!

CMC Ruhsat Uyum Eğitimi (5 Kasım 2025)

💥Kariyerinizi Dönüştürecek Tek Günlük Yoğunlaştırılmış Program!

Takviminize ekleyin:
Outlook Google Agenda

CMC Ruhsat Uyum Eğitimi

Eğitim ProgramıKimler Katılmalı?

Eğitim Programı

💥İlaç sektöründe ruhsat süreçlerine dair kapsamlı bir bakış kazanmak isteyenler için hazırlanan bu eğitimde, CMC kavramı, regülasyonlar ve uygulamada kritik detaylar detaylı biçimde ele alınacaktır.


Kimler Katılmalı?


İlaç sektöründe çalışan profesyoneller

Sektöre yeni giriş yapmak isteyen bireyler

LinkedIn Uyumlu Dijital Eğitim Sertifikası

Bu eğitim ile tescil edilen teknik yetkinliğinizi LinkedIn profilinizin 'Lisanslar ve Sertifikalar' bölümüne ekleyerek profesyonel görünürlüğünüzü ve dijital otoritenizi artırın.

Sertifika Ekleme Rehberi
Eğitim Size Ne Kazandıracak?Eğitimde Ele Alınacak Konular:

Eğitim Size Ne Kazandıracak?

Eğitim sonunda katılımcılar:

  • • CMC süreçleri, CTD formatı ve ruhsatlandırma dinamikleri hakkında bilgi sahibi olacak.
  • Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) beklentileri ve pratik uygulamalar konusunda güncel bilgi edinecek
  • • Ruhsat projelerini doğru planlama ve eksiklik yazılarını etkin şekilde yanıtlama becerisi kazanacak.

Eğitimde Ele Alınacak Konular:

  • ✅  CMC Nedir, Sorumlulukları ve Avantajları
  • ✅  CTD Formata Geçiş & CTD Modülleri
  • ✅  FARMAKOPE Nedir?
  • ✅  «TITCK Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği» & Kılavuzlar
  • • TİTCK Ruhsatlandırma -Sıkça Sorulan Sorular
  • ✅  Modül-3 Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar
  • ✅  Varyasyon Nedir?
  • ✅  TİTCK’dan Eksiklik Yazısı Almamak için 10 Altın Kural
  • ✅  TİTCK Eksiklik Yazılarına En Uygun Yanıtı Vermek
  • ✅  Projelendirilebilecek Başvurular;

Yerelleşme Projesi ve Kritik Detayları

Ruhsat Uyum Projesi ve Kritik Detaylar

​ ​3. DMF Uyum Projesi

Semi-Solid Ürünler Dolum Miktarı Limiti Projesi

  • • Yaygın CMC Eksiklikleri ve Önleme Yöntemleri
  • • CMC’nin Organizasyondaki Yeri ve Lokasyonu

Gülcan Benzer

İlaç Endüstrisi Uzmanı, Stratejik Danışman ve Mentor


İlaç sektörünün Ar-Ge'den Ruhsatlandırmaya kadar uzanan kritik birimlerinde 21 yılı aşkın üst düzey yönetim tecrübesine sahip olan Gülcan Benzer, DigiPharma'nın en kıdemli uzman vizyonlarından biridir. Berlin'den Londra'ya uzanan küresel bir platformda teknik mentorluk ve stratejik danışmanlık vermeye devam etmektedir.


✅21+ Yıl Endüstri Deneyimi


✅TÜBİTAK Bursiyeri 


✅Global GMP Uzmanı


✅Stratejik Mentor